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生物制药无菌不达标？藏净化工程 3 个防污染技巧-无尘厂家-广东洲上科技有限公司 生物制药的无菌要求（如百级灌装间、万级配制间）远高于普通行业，净化工程若在“空气过滤、人员管控、物料传递”环节存在漏洞，极易导致污染： 空气污染：无尘车间...
GMP 认证工程全流程 vs 分段做：化妆品厂成本差 40%-认证工程系列-洲上科技 中国化妆品行业协会2025年数据显示，化妆品厂GMP认证工程中，采用“分段实施”（设计、施工、验收分找服务商）的企业，比“全流程总包”模式平均多花40%成...
洲上科技-2025 医疗器械 GMP 新规：洁净室施工需满足哪些无尘室标准-GMP系列 因擅自变更洁净区用途生产抗原检测试剂盒，某医疗器械厂被罚没6.25万元。”2025年江苏省药监局的行政处罚案例，为行业敲响警钟。同期，江西某药企通过新版GMP符合性检查...
洲上科技-2025 医疗器械 GMP 新规：洁净室施工需满足哪些无尘室标准-GMP系列 因擅自变更洁净区用途生产抗原检测试剂盒，某医疗器械厂被罚没6.25万元。”2025年江苏省药监局的行政处罚案例，为行业敲响警钟。同期，江西某药企通过新版GMP符合性检查...
无尘室厂家报价虚高？藏 3 个洁净室施工省成本技巧！-无尘系列 同样100㎡洁净室，A无尘室厂家报价85万，B厂家报58万，差出27万！”某医疗器械工程企业2025年筹建无菌车间时的困惑，道出了洁净室施工的成本乱象。中国净化工程协会调研显...
无尘车间自建 vs 外包：生物制药企业选谁更省成本？-无尘车间厂家-洲上科技有限公司 生物制药企业建无尘车间，选自建还是外包？中国医药设备工程协会2025年数据显示，46%的药企因选错模式，导致无尘车间建设成本超支30%以上，其中自建企业多因合规不达标返工，外包企业...
医院手术室工程说 “通用洁净”？客户提醒：骨科手术室别用普通款，需防骨屑堆积！-洲上科技 骨科医院最怕的就是“医院手术室工程选错，骨屑堆出感染风险”——某二级骨科医院去年新建手术室，听工程商说“通用洁净款能满足所有科室需求&rdqu...
老旧车间改净化工程划算吗？客户反馈：比新建省 40% 成本，洁净度达标！-广东洲上科技有限公司 生物制药厂想扩产建百级净化车间时，常卡在“新建还是改造”的两难里：新建1000㎡净化工程，算上厂房基建、设备采购、合规验收，总预算要150万，还得等3个月才能投产；可厂...
无尘室厂家合作注意：客户经验：明确施工周期，避免延期赔违约金-广东洲上科技有限公司 不少医疗器械厂在和无尘室厂家签合同时，都容易犯一个“想当然”的错——合同里只写“总施工周期60天”，既没拆分设计、备料、施工的具体节点...
生物制药无尘车间怕粉尘残留？3 个方案无死角！-洲上科技 江苏某生物制药厂的李工上个月经历了一场“合规危机”——其生产的重组蛋白注射液，在无菌灌装环节因无尘车间粉尘残留超标（0.5μm颗粒数达30个/m&...
医院手术室工程怕无菌不达标？GMP 认证工程 + 生物实验室工程这 3 个合规细节别漏！-广东洲上科技有限公司 上个月接到某三甲医院的紧急整改需求：新建成的骨科手术室刚启用3个月，就接连出现2起术后感染案例，第三方检测显示手术区浮游菌超标3倍，无菌等级从百级降到万级，不仅暂停了6台择...
生物制药车间要达标？无尘车间怎么建？净化工程这 5 个核心要求得记牢！-广东洲上科技有限公司 做生物制药这行的都知道，车间要是不达标，别说产品卖不出去，连生产许可证都拿不到——之前帮江苏一家做疫苗中间体的厂子解决过车间问题，他们一开始找的施工队没...
