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日常维护风淋室应注意的几个问题 风淋室由风机送风，经初效过滤器进入静压箱，再经有隔板高效过滤器过滤后，干净气流从风淋室的喷嘴(喷嘴角度可调节)喷出，可有效地去除人特或携带物品表面附着的灰尘。...
超净工作台的杀菌消毒应该注意的几个问题 因为超净工作台是种特殊的工作台，可能也有些进口产品会用很大的篇幅来告诉你怎么进行清洗和消毒。较好超净工作台会有很多附件，多数与清洗和消毒有关。...
药品生产厂房百级区循环风回风方式 百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风或侧墙下部回风。格栅地板回风方式,室内气流垂直层流效果好,但需要在格栅回风地板下设回风静压箱(约500ｍｍ～800ｍｍ高),一般采取降低百级区地坪。...
药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式 百级区应考虑FFU(FanFilterUnit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。...
《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》设备要求 由于设备本身及其安装质量关系到洁净厂房的洁净效果，《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施，对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定。...
《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》对比工艺管道及给排水管道 医药工业洁净厂房的工艺管道，其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的洁净厂房要多得多，也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体。...
洲上净化无尘车间的测试及验收标准 控制无尘车间空气参数的目的—检查无尘车间是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的无尘车间检测阶段，还是无尘车间使用阶段都要完成空气参数的控制工作。...
高效过滤器积尘与阻力的关系分析 无尘车间高效过滤器在额定风量下的阻力称之为终阻力。原则来说，高效过滤器积尘到应予更换时，它在额定流量下的阻力，即为该过滤器的终阻力。粗效、中效空气过滤器的终阻力一般比其初阻力高1～2倍，而高效过滤器的终阻力一般较其初阻为高一倍。例如标准型高效过滤器额定风量下的初阻力为250Pa，终阻力则定为500Pa。...
洲上净化高效过滤器与滤纸之间的关系 玻纤滤纸除了高效过滤器以外的领域，更能满足风量大等其它行业需要，大量用于空气过滤器的自动化生产线上。主要用于电子、仪表和洁净室的空气过滤，医院手术室及防止感染病房的无菌室。...
新版GMP对无尘车间传递窗的管理要求 新版GMP对传递窗的管理要求。传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉污染，传递窗有几个工作参数：传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子（含沉降菌）。...
医疗器械净化工程-无菌洁净室工程送风量、换气次数 医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定，首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对高效过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量，设置在同一洁净区内的高效 ( 亚高效、超高效 ) 空气过滤器的阻力、效率宜接近。...
医疗器械净化工程建设中需考虑以下问题 无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。...
