空气净化技术与原理 

空气净化技术是创造空气洁净环境，保证和提高产品质量的一项综合性技术。主要是应用粗效、中效和高效滤过器三次滤过，将空气中的微粒滤除，得到洁净空气，再以均匀速度平行或垂直地沿着同一个方向流动，并将其周围带有微粒的空气冲走，从而达到空气洁净的目的。 

净化技术的空气处理流程

空气净化技术特点

无菌室内空气的流动有两种情况：一种是层流的（即室内一切悬浮粒子都保持在层流层中运动）；另一种是非层流的（即室内空气的流动是紊流的）。装有一般空调系统的洁净室，室内空气的流动属于非层流（紊流），既可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合，也可使室内静止的微粒重新飞扬，部分空气还可出现停滞状态。 

而层流洁净室就不同，它有以下特点：

（ 1 ）进入室内的层流空气已经过高效过滤器滤过，达到无菌要求；

（ 2 ）空气呈层流形式运动，使得室内所有悬浮粒子均在层流层中运动，则可避免悬浮粒子聚结成大粒子；

（ 3 ）室内新产生的污染物能很快被层流空气带走，排到室外；

（ 4 ）空气流速相对提高，使粒子在空气中浮动，而不会积聚沉降下来，同时室内空气也不会出现停滞状态，可避免药物粉末交叉污染；

（ 5 ）洁净空气没有涡流，灰尘或附着在灰尘上的细菌都不易向别处扩散转移，而只能就地被排除掉。层流可达到 1 万级，甚至 100 级。 

层流洁净室和层流洁净工作台的层流空气都有两种形式：水平层流和垂直层流。 

为了减少工作人员对洁净室的污染，工作人员在洗净手、脸、腕后穿好无菌工作服，进入洁净室前第一步先经过空气净化，即高效过滤后的洁净空气经喷口以高速度气流吹去工作人员身上附在工作服上的灰尘，人员经风淋后，方可进入洁净室。风淋室放在洁净室入口处。风淋室由高效过滤器、密封室、增压室、风机组、电加热器及喷嘴等组成。 

空气净化技术－净化标准与测定方法 

一、概述 

空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气调节措施。根据生产工艺要求不同，空气净化可分为工业洁净和生物洁净两类。工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃，生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造空气洁净的环境。 

空气净化技术是一项综合性措施，应该从建筑、室内布局、空调系统等方面采取相应的措施。 

二、室内空气的净化标准与测定方法 

（一）空气净化的标准 

洁净室的空气洁净度标准目前国际上没有统一标准，各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下：

洁净度级别 尘粒数/米3 活微生物数 

0.5μｍ 5μｍ 浮游菌/米3 沉降菌/皿 

100级 ≤3500 0 ≤5 ≤1 

10000级 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3 

100000级 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10 

300000级 ≤10500000 ≤60000 暂缺 ≤15 

洁净室应保持正压，即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值；洁净室之间按洁净度的高低依次相连，并有相应的压差（压差≥10ｍｍH2O）以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室；除工艺对温、湿度有特殊要求外，洁净室的温度应为18~26℃，相对湿度为45~65%. 

（二）测定方法目前常用的洁净室内含尘浓度测定方法有光散射法、滤膜显微镜法、光电比色法等。 

光散射法利用散射法的强度正比于尘粒的表面积，脉冲信号的次数与尘粒数目对应的原理，由数码管显示粒径与粒子数目。 

滤膜显微镜法利用微孔滤膜真空滤过含尘空气，将尘粒捕集在滤膜表面，再用丙酮蒸气熏蒸，使滤膜形成透明体，最后用显微镜计数，并可直接观察尘粒的形状、大小、色泽等物理性质。 

光电比色法利用光密度与积尘量成正比的原理，用光电比色计测出滤过前后滤纸的透光度的不同，直接测出空气中的含尘量。

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