关于我们 联系洲上 网站地图 sitemap.xml 您好!欢迎您来到洲上净化科技有限公司!热搜:净化工程|生物制药工程|医院手术室工程|生物实验室工程|厂房装修工程|无尘室厂家

他们都在搜: 无尘车间无尘车间厂家无尘车间施工厂家无尘室施工厂家

您现在所在的位置:首页 > 新闻资讯 > 保养使用说明

中药制剂工厂的东莞无尘车间工程应该怎么设置呢

返回列表 来源:洲上净化 浏览: 发布日期:2020-08-29 09:45:50【

   中药制剂加工工厂的一部分客户,不太清楚的可能性很高,必须事先准备什么样的标准呢?中药制剂工厂必须建立东莞无尘车间工程,实际上应该怎么设置,下面带大家来看看。

  中药制剂厂东莞无尘车间工程零元提示修订案
  1 .应当首先申请注册,向药品监督管理局提交生产地、经营规模、制剂种类等陈述报告审查。 各种设备必须配对,包括网材库、储藏库、产品库、中药炮制生产厂、中药炮制生产厂、中药炮制机械设备、化学实验室等,这些都有详细的目的性编号,要开展审核。 其次也是重点,洁净区菌检应符合制剂规定,煎剂30万级洁净区制备即可,化学实验室最低需要千级规范。 如果无菌检查区占地面积在500平方米左右的话,费用大约会在100万左右。
东莞无尘车间工程
  2、如果各级达到,还要进行审查,即要进行常说的GMP认证,通常认证都是两天下,审查硬件配置的执行,第二天审查软件设备,生产制造技术规范、生产流程、检查程序等关系如果全部达成,就能得到GMP资格证明,合理合法的生产加工成为可能。
  《药品生产质量管理规范》是我国药物生产制造和质量管理的基本原则,但在GMP净化厂的工程项目中,除灰技术是其中的重要内容。 在着手东莞无尘车间工程的更新改造时,必须考虑除灰的因素,按照GMP的规定开展东莞无尘车间工程的建设和更新设置修订方案、工程施工时,无论是普通的生产线还是清洁的生产线,都应在粉尘的房间、地区采用除灰技术,将工地的灰尘控制在有效范畴内。

邮箱:hsdgluo@126.com 电 话:0769-87789098

东莞市洲上净化科技有限公司 © 版权所有 备案号:粤ICP备14054178号

公司地址:东莞市樟木头镇石新工业区和兴路27号

咨询热线:
136-8608-0889
在线客服:
  • 客服一
  • 客服二
  • 官方微信站:
    公司官网: www.dgzszm.com