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医疗器械无尘车间净化工程设计方案的规范参考以及规定!

返回列表 来源:洲上净化 浏览: 发布日期:2020-03-05 17:27:28【

 医疗器械无尘车间净化工程设计方案的规范参考

1、国家标准《ISO/DIS14644》
2、净化室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包裝车间净化室工业厂房规范《GMP-97》
4、药物产品质量管理规范《GMP-98》
5、净化室工程施工及难收规范《JGJ71-90》
6、美国规范《FS209E-92》
7、自然通风与中央空调建筑施工及工程验收规范《GB50243-2002》
医疗器械无尘车间净化工程监管总规定
净化工程
(1)表面光滑;
(2)表面有耐磨性能;
(3)优良的热介电强度;
(4)不容易造成静电感应;
(5)不吸潮,不熔体流动速率;
(6)吸音性强;
(7)非常容易生产加工;
(8)表面不容易粘附尘土;
(9)非常容易去除粘附的尘土。
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