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无尘车间一般的检测范围：无尘车间环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
无尘车间检测项目一般包括：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
无尘车间检测参照标准：
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《无尘车间施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业无尘车间（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业无尘车间（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业无尘车间（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
无尘车间检测应参考的洁净等级：
空气洁净度等级参考：
ISO14644-1无尘车间（区）空气洁净度等级
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空气洁净 度等级 |
悬浮粒子最大允许数（个/m3） |
微生物最大允许数 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌（cfu/m3） |
沉降菌（cfu/皿） |
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100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10500000 |
60000 |
—— |
15 |
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美国联邦标准209E（1992年） 单位：尘埃数量个/ft3 |
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无尘车间及洁净区空气洁净等级〔ISO14644-1] |
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中国药品生产无尘车间（区）的空气洁净度标准 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 |
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无尘车间噪声标准 |
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噪声频谱限制值： |
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洁净空气调节系统内风管内风速限值： |
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备注：
（1）在静态条件下无尘车间（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业无尘车间（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业无尘车间（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业无尘车间（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定；
（2）空气洁净度100 级的无尘车间（区）应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。
（3）无尘车间（区）的温度和湿度，应符合规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，无尘车间（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %
（4）不同空气洁净度等级的无尘车间（区）之间以及无尘车间（区）与非无尘车间（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，无尘车间（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。
（5）无尘车间（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
（6）非单向流无尘车间（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流无尘车间（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。
文章版权归：洲上净化工程公司
