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东莞洲上净化生物制药工程的设计依据解说

返回列表 来源:洲上净化 浏览: 发布日期:2018-10-30 15:39:10【

洲上净化生物制药工程生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。生物制药工程机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求

1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);

 

2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

 

3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)

 

4)<洁净厂房设计规范>(1984)

 

5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

 

6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

 

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料

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