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医药领域洁净工程普遍存在的问题及发展方向

返回列表 来源:洲上净化 浏览: 发布日期:2018-10-23 13:48:46【

医药卫生领域对于洁净工程车间的要求是十分严格地,但是目前有些医药洁净工程设计并不合理,还存在不少的问题。医药洁净工程车间的关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药洁净室控制的重中之重。医药厂房设备、管道内积聚的污染物质,都可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以说:GMP需要空气洁净技术,而空气洁净技术并不代表GMP。

据调查了解,GMP技术改造医药厂房洁净工程普遍存在两种情况:

1.在污染控制过程中洁净工程技术应用不利,最终导致有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

2.大多数药厂洁净室HVAC系统节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。

近年来,我国医药行业蓬勃发展,2002年销售产值为2300亿元,每年为洁净工程技术提供约45亿元的市场份额,药品生产企业的GMP认证更是为“洁净技术”创造了30亿元的商机,显然,医药和医疗卫生已成为当今洁净工程市场的热点。

GMP即《药品生产质量管理规范》,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定制定,是药品生产质量的基本准则,体现了对药品生产全过程的控制要求,GMP的要求是强制性的,对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生产环境”则还要依靠洁净工程技术来保证。

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